Leistungsspektrum
Veranstaltungen / Termine
Wir freuen uns über Ihr Interesse
an unseren Veranstaltungen.
Makro-Programmierung
(VBA) für Excel-Anwendungen in Labor und anderen Bereichen
Referent: Dr. T.
Trantow
Einladung: MakroProgrammierungsSeminar.pdf
InHaus-Schulungen und Beratungen
Seit mehr als 20 Jahren
führt Analytik-Service firmenintern Beratungen und Schulungen in
Deutschland, Österreich und der Schweiz durch.
Unsere Kurse sind geprägt
von hoher Sachkompetenz einerseits und langjähriger Erfahrung in der
Darstellung und Vermittlung auch komplexer Sachverhalte und abstrakter
Themen einerseits und der GMP-Motivation andererseits (oft als
Kombi-Seminar: Fachthema und GMP).
Wir bieten Ihnen folgende
Themenkomplexe als 1- bis 3-tägige Standardkurse an:
- GMP
(EU und FDA, Basis-Training / Fortgeschrittenen-Seminar)
- Inspektionsvorbereitung
für Analytik-Labore
- Validierung
Analytischer Methoden: verschiedene Level, verschiedene Schwerpunkte
- OOS
(Statistischer Hintergrund / OOS-Wahrscheinlichkeiten bei
verschiedenen Qualitätslagen/Stichprobenumfängen)
- Gerätequalifizierung
/ Computersystemvalidierung in der Analytik
- Stabilitätsprüfungen
/ Ableitungen von Haltbarkeitsaussagen (gemäß ICH Q1E)
- Methodentransfer
/ Methodenvergleich
- Statistik
für Analytik und Qualitätskontrolle (Grundlagen, statistische Tests,
Statistik zur Methodenvalidierung)
- Auswertungen
mit Excel® (Excel® für Analytiker) (Excel
speziell für Laboranwendungen, Statistik mit Excel)
- Erstellung
und GxP-konforme Validierung von Excel®-Spreadsheets
Die Seminarlänge
resultiert aus Themenauswahl, Zielgruppe, Vorkenntnissen und dem
gewünschten Detaillierungsgrad.
Zu empfehlen ist die
Erweiterung mit Workshops, in denen die Teilnehmer aktiv beteiligt werden
und somit die Umsetzung des Erlernten in die Praxis vorbereitet wird, bzw.
mit einem Beratungstag zu einem aktuellen Projekt.
Excel-Service
- Erstellen
der Spezifikationen / Risikoanalyse
- Erstellung
neuer / Überarbeitung vorhandener Excel-Vorlagen
- Testen
- Dokumentieren
Labordatensysteme
- Erstellung
und Validierung (GMP / GLP-konform) von Datensammlungs- und
Auswertetools
- Auftragsprogrammierung
und Validierung
o
Hilfe
bei der Erstellung des Lastenheftes (URS)
o
Hilfe
bei oder komplette Erstellung des Pflichtenhefts
o
GxP-gerechte
Programmierung / Dokumentation / Validierung als Komplett-Leistung
Inspektionen und Audits
Wir führen für Sie Audits
zur Inspektionsvorbereitung durch.
Excel-Tools für die Analytik /
QK / QS
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